Kayıt: 23 Haziran 2020 Üye No: 57874 Nereden: malatya
Tarih: Cum Mar 03, 2023 7:34 pm Mesaj konusu: MDR 2017/745 Neden Önemlidir?
MDR 2017/745, tıbbi cihazların AB'deki pazarlanması ve satışı için gereken yönetmeliktir ve tıbbi cihaz üreticilerinin ürünlerinin AB pazarında uygunluk göstermesi için karşılamaları gereken gereklilikleri belirler. Bu yönetmelik, tıbbi cihazların kalitesini, güvenliğini ve etkililiğini arttırmayı ve aynı zamanda hastaların ve kullanıcıların güvenliğini korumayı amaçlar.
MDR 2017/745, önceki tıbbi cihaz yönetmeliklerine kıyasla daha kapsamlı ve sıkıdır ve yeni gereklilikler içermektedir. Bu gereklilikler arasında, ürünlerin performansını doğrulamak için daha fazla klinik veri gerekliliği, risk yönetimi, ürün izlenebilirliği ve güvenlik uyarıları yer almaktadır. Ayrıca, ürünlerin belgelendirilmesi ve AB pazarında satışa sunulabilmesi için daha sıkı prosedürler ve denetimler bulunmaktadır.
MDR 2017/745'nin önemi, tıbbi cihazların AB pazarında satılabilmesi için uygunluk göstermeleri gereken gereklilikleri belirlemesi ve bu gerekliliklerin üreticiler tarafından karşılanmasını sağlamasıdır. Bu, tıbbi cihazların kalitesini ve güvenliğini artırarak, hastaların ve kullanıcıların güvenliğini korurken, aynı zamanda tıbbi cihaz üreticilerinin uyum sürecinde değişiklikler yaparak daha iyi bir ürün tasarlamalarına ve üretmelerine yardımcı olur.
MDR 2017/745 hakkında tüm detayları öğrenmek ve merak ettiğiniz konularda doğru yanıtlara ulaşmak için tıbbi cihaz belgelendirme danışmanlığı hizmetleri sunan Medikal Kalite Danışmanlık firmasının https://www.medikalkalite.com/mdr-2017-745/ web sayfasına göz atabilirsiniz.
Bu forumda yeni konular açamazsınız Bu forumdaki mesajlara cevap veremezsiniz Bu forumdaki mesajlarınızı değiştiremezsiniz Bu forumdaki mesajlarınızı silemezsiniz Bu forumdaki anketlerde oy kullanamazsınız
Sitemiz en iyi Firefox tarayıcı ile 1024x768 çözünürlükte görüntülenir
Animasyon filmlerimizi beğendiyseniz çizgi film izle sitemizden birbirinden eğlenceli çizgi filmleri seyredebilirsiniz. 3 boyutlu oyunlar yayınlayan unity 3d oyunlar sitesi ile 3 boyutlu oyun oynayabilirsiniz. Bilgisayar oyunları için oyun hileleri arıyorsanız gamend.net'i ziyaret ediniz.